6月24日，创新驱动型国际化制药企业博瑞医药（BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.，股票代码：688166.SH）在中国苏州举办的美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，公布了其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床研究数据，以及新型Amylin BGM1812的临床前研究结果。
两项独立的BGM0504 II期研究分别显示，该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效，并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中，展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。BGM1812临床前数据显示，其受体激活能力显著增强，可实现强效减重，并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用，支持其作为新一代肥胖治疗药物开发。
北京大学人民医院纪立农教授表示：“BGM0504在中国成人2型糖尿病患者2期临床研究中初步显示出显著的降低患者糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、收缩压/舒张压等指标；大多数不良事件严重程度为轻至中度，且无需干预即可自行缓解，未观察到低血糖或非预期的不良事件。总体风险获益评估良好。本研究结果表明BGM0504注射液不仅初步疗效显著且耐受性良好，使其有望成为2型糖尿病治疗进一步开发的强有力候选药物。在后续3期临床研究中通过优化剂量滴定周期有望进一步提升其安全性和耐受性。”
博瑞医药首席执行官袁建栋表示：“这些II期数据凸显了BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力，包括其可能优于司美格鲁肽的疗效及良好的安全性表现。同时，BGM1812的临床前数据进一步验证了其作为新型Amylin的开发价值，彰显了我们产品管线中的更多潜力。依托我们在多肽领域的深厚积累和高效药物研发传统，博瑞医药致力于加速创新疗法开发，以满足代谢疾病等领域未被满足的临床需求。”
具体来说，BGM0504 注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。该药物目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验，并在美国完成US bridging 临床研究。迄今已有超1000例患者接受治疗，显示出卓越疗效和良好安全性。
BGM1812是一款基于AI/ML优化设计的新型Amylin，具有强效和超长效作用特点，未来有望开发为每周一次口服制剂。
截至目前博瑞医药的中间体及原料药产品主要覆盖抗肿瘤抗病毒抗真菌免疫抑制等治疗领域。
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